O citrato de sildenafil demonstrou ser eficaz numa vasta gama de doentes com disfunção erétil, sendo aprovado nos Estados Unidos para esta indicação. A segurança clínica global do sildenafil oral, um potente inibidor da fosfodiesterase tipo 5, no tratamento da disfunção erétil foi avaliada em mais de 3700 doentes (com um total de 1631 anos de exposição em todo o mundo). Foram analisados os dados de segurança e tolerabilidade de uma série de estudos em dupla ocultação, controlados por placebo, e de 10 estudos de extensão abertos do sildenafil no tratamento da disfunção erétil. Um total de 4274 doentes (2722 sildenafil, 1552 placebo; idades compreendidas entre 19 e 87 anos) recebeu tratamento em dupla ocultação durante um período máximo de seis meses e 2199 receberam sildenafil a longo prazo e sem rótulo durante um período máximo de um ano.
Os acontecimentos adversos mais frequentemente notificados (todas as causas) foram dores de cabeça (16% sildenafil, 4% placebo), rubor (10% sildenafil, 1% placebo) e dispepsia (7% sildenafil, 2% placebo) e foram predominantemente transitórios e de natureza ligeira ou moderada. Estes acontecimentos adversos reflectem a farmacologia do sildenafil como inibidor da fosfodiesterase tipo 5. Não foram registados casos de priapismo. A taxa de descontinuação devido a acontecimentos adversos (todas as causas) foi comparável para os doentes tratados com sildenafil (2,5%) e placebo (2,3%). Em estudos de extensão abertos, 90% dos doentes completaram o tratamento a longo prazo com sildenafil, com apenas 2% de desistências devido a acontecimentos adversos. O sildenafil é um tratamento oral bem tolerado para a disfunção erétil.
(PDF) Segurança clínica do citrato de sildenafil oral (VIAGRA™) no tratamento da disfunção erétil.
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