Citratul de sildenafil s-a dovedit a fi eficient într-o gamă largă de pacienți cu disfuncție erectilă și a fost aprobat în Statele Unite pentru această indicație. Siguranța clinică generală a sildenafilului oral, un inhibitor puternic al fosfodiesterazei de tip 5, în tratamentul disfuncției erectile a fost evaluată la mai mult de 3700 de pacienți (cu un total de 1631 de ani de expunere la nivel mondial). Au fost analizate datele privind siguranța și tolerabilitatea dintr-o serie de studii dublu-orb, controlate cu placebo și din 10 studii de extensie deschise ale sildenafilului în tratamentul disfuncției erectile. Un total de 4274 de pacienți (2722 sildenafil, 1552 placebo; interval de vârstă 19-87 de ani) au primit tratament dublu-orb pe o perioadă de până la șase luni, iar 2199 au primit sildenafil pe termen lung, în regim deschis, timp de până la un an.
Cele mai frecvent raportate evenimente adverse (toate cauzele) au fost cefaleea (16% sildenafil, 4% placebo), înroșirea (10% sildenafil, 1% placebo) și dispepsia (7% sildenafil, 2% placebo) și au fost predominant tranzitorii și de natură ușoară sau moderată. Aceste evenimente adverse reflectă farmacologia sildenafilului ca inhibitor al fosfodiesterazei de tip 5. Nu au fost raportate cazuri de priapism. Rata de întrerupere din cauza evenimentelor adverse (toate cauzele) a fost comparabilă pentru pacienții tratați cu sildenafil (2,5%) și placebo (2,3%). În studiile de extensie deschise, 90% dintre pacienți au finalizat tratamentul pe termen lung cu sildenafil, doar 2% retrăgându-se din cauza evenimentelor adverse. Sildenafilul este un tratament oral bine tolerat pentru disfuncția erectilă.
(PDF) Siguranța clinică a citratului de sildenafil oral (VIAGRA™) în tratamentul disfuncției erectile.
|
|
|
