Sildenafil citrat se je izkazal za učinkovitega pri številnih bolnikih z erektilno disfunkcijo in je bil za to indikacijo odobren v Združenih državah Amerike. Splošna klinična varnost peroralnega sildenafila, močnega zaviralca fosfodiesteraze tipa 5, pri zdravljenju erektilne disfunkcije je bila ocenjena pri več kot 3700 bolnikih (s skupno 1631 leti izpostavljenosti po vsem svetu). Analizirani so bili podatki o varnosti in prenašanju iz vrste dvojno slepih, s placebom nadzorovanih študij in 10 odprtih razširjenih študij sildenafila pri zdravljenju erektilne disfunkcije. Skupaj 4274 bolnikov (2722 sildenafil, 1552 placebo; starostni razpon 19-87 let) je prejemalo dvojno slepo zdravljenje, ki je trajalo do šest mesecev, 2199 bolnikov pa je prejemalo dolgotrajno odprto zdravljenje s sildenafilom do enega leta.
Najpogosteje poročani neželeni učinki (vsi vzroki) so bili glavobol (16 % sildenafil, 4 % placebo), rdečica (10 % sildenafil, 1 % placebo) in dispepsija (7 % sildenafil, 2 % placebo), ki so bili večinoma prehodni in blagi ali zmerni. Ti neželeni učinki odražajo farmakologijo sildenafila kot zaviralca fosfodiesteraze tipa 5. O primerih priapizma niso poročali. Stopnja prekinitve zdravljenja zaradi neželenih učinkov (vsi vzroki) je bila primerljiva pri bolnikih, zdravljenih s sildenafilom (2,5 %) in placebom (2,3 %). V odprtih razširjenih študijah je 90 % bolnikov zaključilo dolgotrajno zdravljenje s sildenafilom, le 2 % bolnikov pa je prekinilo zdravljenje zaradi neželenih učinkov. Sildenafil je dobro tolerirano peroralno zdravljenje erektilne disfunkcije.
(PDF) Klinična varnost peroralnega sildenafil citrata (VIAGRA™) pri zdravljenju erektilne disfunkcije.
|
|
|
