Sildenafil citraat is effectief gebleken bij een groot aantal patiënten met erectiestoornissen en is in de Verenigde Staten goedgekeurd voor deze indicatie. De algemene klinische veiligheid van oraal sildenafil, een krachtige remmer van fosfodiësterase type 5, bij de behandeling van erectiestoornissen werd geëvalueerd bij meer dan 3700 patiënten (met in totaal 1631 jaar blootstelling wereldwijd). Veiligheids- en verdraagbaarheidsgegevens werden geanalyseerd uit een reeks dubbelblinde, placebogecontroleerde studies, en uit tien open-label uitbreidingsstudies van sildenafil bij de behandeling van erectiestoornissen. In totaal werden 4274 patiënten (2722 sildenafil, 1552 placebo; leeftijdsgroep 19-87 jaar) dubbelblind behandeld gedurende een periode van maximaal zes maanden, en 2199 kregen sildenafil op lange termijn, open-label gedurende maximaal 1 jaar.
De meest gemelde bijwerkingen (alle oorzaken) waren hoofdpijn (16% sildenafil, 4% placebo), blozen (10% sildenafil, 1% placebo), en dyspepsie (7% sildenafil, 2% placebo) en ze waren overwegend van voorbijgaande aard en licht of matig van aard. Deze bijwerkingen weerspiegelen de farmacologie van sildenafil als fosfodiësterase type 5-remmer. Er werden geen gevallen van priapisme gemeld. Het percentage stopzetting als gevolg van bijwerkingen (alle oorzaken) was vergelijkbaar voor patiënten behandeld met sildenafil (2,5%) en placebo (2,3%). In open-label uitbreidingsstudies voltooide 90% van de patiënten een langdurige behandeling met sildenafil, waarbij slechts 2% zich terugtrok vanwege bijwerkingen. Sildenafil is een goed verdragen orale behandeling voor erectiestoornissen.
(PDF) Klinische veiligheid van oraal sildenafil citraat (VIAGRA™) bij de behandeling van erectiestoornissen.
|
|
|
